شاركت هيئة الدواء في فعاليات قمة تنظيم المستحضرات الطبية بإفريقيا، بمشاركة عدد من الهيئات الرقابية الإفريقية والمنظمات الدولية المتخصصة في تطوير صناعة وتنظيم الدواء والمستلزمات الطبية.

تأتي المشاركة في إطار حرص الهيئة على تعزيز حضورها الإقليمي والدولي، وتبادل الخبرات مع الهيئات الدوائية الإفريقية والعالمية، بما يعزز مكانة مصر كمركز رائد للتنظيم الدوائي على مستوى القارة.

قدّمت هيئة الدواء خلال القمة عددًا من المشاركات المتميزة التي عكست ريادتها التنظيمية وخبرتها المتراكمة؛ حيث استعرضت الدكتورة داليا أبو حسين،  مدير عام الإدارة العامة لتوكيد الجودة، تجربة الهيئة في محاضرة بعنوان “From Establishment To Recognition: EDA Success Story Toward WHO ML3”، والتي تناولت رحلة الهيئة نحو الحصول على تصنيف مستوى النضج الثالث (ML3) من منظمة الصحة العالمية.

تسجيل المستحضرات

كما قدّمت الدكتورة مريم ماجد موريس، مدير إدارة متغيرات المستحضرات البشرية،  عرضًا حول التطورات التنظيمية في تسجيل المستحضرات وتبني نظام الاعتماد على السلطات المرجعية، إلى جانب مشاركتها في جلسة نقاشية حول تعزيز التصنيع المحلي ودعم مبادرة “صُنع في إفريقيا”.

وشاركت الدكتورة عبير البحيري، مدير عام الإدارة العامة للممارسات الصيدلية والدوائية، والدكتور معاذ مسعود علي، مدير الإدارة العامة لتنظيم مواد التسويق والإعلان، في ورشة عمل بعنوان “نحو رعاية ذاتية أفضل في غرب إفريقيا”، تم خلالها استعراض تجربة مصر في تطبيق نظام الأدوية غير الوصفية (OTC) كنموذج رائد يعزز الاستخدام الآمن للأدوية ويدعم مبادئ الرعاية الذاتية المسؤولة.

كما شاركت الدكتورة سمر حميدو، مدير إدارة تسجيل المستحضرات الحيوية،  في جلسة رفيعة المستوى بعنوان “Advancing Regulatory Convergence”، التي ناقشت سبل توحيد المسارات التنظيمية للمستحضرات الحيوية واللقاحات على المستوى الإفريقي.

وقدّمت الدكتورة أمنية أيمن، مدير وحدة البروتوكولات الحيوية، عرضًا علميًا تناول منهجية الهيئة في تقييم الدراسات الإكلينيكية ودورها في دعم الجاهزية للتصنيع المحلي للقاحات وفق أحدث المعايير الدولية.

وفي محور التحول الرقمي، شاركت الإدارة المركزية للسياسات الدوائية ودعم الأسواق (PPMA) في جلسة بعنوان “From Digitalization to AI: Toward Smarter Regulation”، حيث تم استعراض مشروعات الهيئة في الذكاء الاصطناعي مثل المساعد الذكي للتسمية الدوائية ونظام التتبع الدوائي (Track & Trace).

وشارك في هذا المحور كلٌّ من الدكتورة رحاب مهرز، مدير عام الإدارة العامة للنشرات والمراجع الدوائية،  في جلسة “Smart Labeling in Action: Compliance & Technology”، والدكتورة شيماء صلاح السيد والدكتورة أسماء يسري في جلسة “Scaling Artificial Intelligence for Smarter Regulation”، إلى جانب الدكتورة نورهان المنزلاوي – رئيس وحدة المتابعة ودعم القرار – التي قدّمت عرضًا بعنوان “Securing the Supply Chain: Egyptian Track & Trace Project Update”.

جاء ذلك في إطار حرص هيئة الدواء  على ترسيخ مكانة مصر كمركز إقليمي رائد في مجال التنظيم الدوائي، ودعم جهود القارة الإفريقية نحو تحقيق الاكتفاء الذاتي من الدواء والمستلزمات الطبية، بما يسهم في بناء أنظمة صحية أكثر كفاءة واستدامة لشعوب القارة.