أجري العلماء حاليًا دراسة على مركب غير معروف نسبيًا، مستخلص من سم الضفدع، لتقييم فعاليته كمضاد للاكتئاب، وقد نُشرت نتائج المرحلة الثانية (ب) من التجارب السريرية العشوائية في مجلة الجمعية الطبية الأمريكية ، حيث توصل العلماء إلى أن هذا البخاخ الأنفى يخفف الاكتئاب بسرعة لأسابيع.
ـ تشير التجربة، التي مولتها شركة التكنولوجيا الحيوية AtaiBeckley وهي شركة تابعة لشركة الأدوية إيلي ليلي إلى أن تركيبة رذاذ الأنف بجرعة واحدة من المادة يمكن أن تكون خيارًا آمنًا وسريعًا للمرضى الذين يعانون من الاكتئاب الذي يصعب علاجه.
ـ يُعرف المكون النشط باسم ميبوفوتينين، أو 5-MeO-DMT، وهو مشتق من ضفدع صحراء سونوران ، في التجربة السريرية الجديدة، اختبر الباحثون شكلاً مصنّعاً من مادة 5-MeO-DMT النقية ليست هذه المرة الأولى التي يخضع فيها هذا الدواء لتجارب سريرية، لكنها أكبر تجربة وأكثرها دقة حتى الآن لاستخدامه كرذاذ أنفي.
تفاصيل الدراسة
ـ أوضح العلماء أن تناول جرعة واحدة من ميبوفوتينين في يوم واحد فعال في علاج اكتئاب ما بعد الولادة - والآن في علاج الاكتئاب الذي يصعب علاجه - وتستمر الفوائد مع أو بدون إعادة العلاج لمدة ثمانية أيام إلى ستة أشهر.
ـ تبدأ التأثيرات النفسية الفريدة لمادة ميبوفوتينين بسرعة وتتلاشى في غضون ساعة تقريبًا، مع بعض الاختلاف تبعًا لطريقة تناولها في هذا الصدد، فهي تشبه مادة DMT، على الرغم من أن التأثيرات البصرية تميل إلى أن تكون أقل حدة بكثير.
ـ تستكشف المرحلة الثانية من التجارب السريرية للدواء "سلامته وفعاليته والمدة اللازمة لخروج المريض من المستشفى".
ـ النتائج واعدة، لكننا ما زلنا بعيدين عن رؤية هذا الدواء المصنف ضمن الفئة الأولى/الفئة أ في الاستخدام الطبي خارج نطاق الأبحاث.
ـ شملت التجربة 193 مشاركًا يخضعون للعلاج من الاكتئاب الشديد إلى المتوسط في مؤسسات في أستراليا وأوروبا والولايات المتحدة وقد جربوا من اثنين إلى خمسة أنواع مختلفة من مضادات الاكتئاب خلال نوبة الاكتئاب الحالية، دون جدوى.
ـ تم تخصيص جرعة واحدة عشوائياً لكل مشارك من بخاخ بنزوات الميبوفوتينين الأنفي، والذي يحتوي إما على 0.3 ملج أو 8 ملج أو 12 ملج من المادة الفعالة، ولكن لتجنب التحيز، لم يكونوا على دراية بجرعتهم.
ـ تلقوا الدعم النفسي قبل وأثناء وبعد "الرحلة"، واتبعوا بروتوكولات تتعلق بالحالة النفسية والبيئة النموذجية للعلاجات الحالية.
كان معظم المرضى مستعدين لمغادرة جلسة العلاج في غضون ساعتين تقريبًا من تناول الدواء، بعد التأكد من أنهم لم يعودوا يعانون من أي آثار مخدرة حادة.
ـ عودة المشاركين الذين تناولوا الجرعات إلى حالتهم الأساسية بسرعة، إلى جانب الجرعات غير المتكررة التي تشير إليها مدة فعالية مضادات الاكتئاب الطويلة بعد جرعة واحدة، يمكن أن توفر مزايا محتملة مهمة للمرضى والأطباء مقارنة بخيارات العلاج المتاحة حاليًا أو في مراحل متقدمة من التطوير.
نتائج الدراسة على البخاخ الأنفى فى علاج الاكتئاب
ـ عادةً، يبدأ المرضى في الشعور بالفوائد بعد حوالي يومين من الجلسة، وتستمر هذه الفوائد لمدة ثمانية أسابيع على الأقل.
ـ عانى معظم المرضى من آثار جانبية، لكنها كانت جميعها تقريبًا خفيفة أو متوسطة الشدة، مثل الصداع والغثيان وآلام الأنف، والتي زالت سريعًا وظهرت فقط في يوم تناول الجرعة مع ذلك، عانى شخص واحد من نوبتي هلع حادتين خلال فترة علاجه.
ـ أظهرت الجرعتان 12 ملج و 8 ملج أداءً أفضل من جرعة 0.3 ملج، حيث حسّنتا درجات الاكتئاب بمقدار 5.3 و 6.2 نقطة إضافية مقارنة بأقل جرعة، على التوالي.
ـ ستنتقل جرعة 8 ملج إلى المرحلة الثالثة من التجارب السريرية، إذ يبدو أنها حققت أفضل توازن بين السلامة والفعالية في المرحلة الثالثة، سيتم اختبار الدواء على مجموعة أكبر بكثير من المرضى ومقارنته بالعلاجات الأخرى المتاحة.
