أصدرت هيئة الدواء المصرية إعلانًا رسميًا عن ضبط وتحريز مستحضر Rhophylac300 Human anti-D (RH) immunoglobulin، بعد إشارة الشركة المصنعة إلى وجود عبوات مجهولة المصدر من التشغيلية رقم 230916، وهو ما أثار المخاوف بشأن سلامة المستحضر المنتشر في بعض الصيدليات. 

ووفقًا للهيئة، سيتم سحب ووقف تداول وتحريز كافة المستحضرات مجهولة المصدر حفاظًا على صحة المواطنين ومنع أي استخدام قد يضر بالسلامة الدوائية للمرضى.

أهمية الرجوع للهيئة عند الشك

أكدت هيئة الدواء أن المنشور الصادر يخص التشغيلات المحددة فقط، ولا ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام، مشيرة إلى ضرورة التحقق من أي مستحضر مشكوك فيه قبل الاستخدام. 

وأوضحت الهيئة أنه في حال وجود أي شك أو استفسار حول عبوة الدواء، يمكن للمواطنين الاتصال بالخط الساخن 15301 أو التوجه إلى الموقع الرسمي للهيئة على الإنترنت www.edaegypt.gov.eg لتقديم البلاغات أو الحصول على استشارات دقيقة حول المنتج.

دواعي استعمال مستحضر Rhophylac300

يُعد المستحضر المستخدم في سحب وتحريز الأدوية مهمًا لعلاج حالات الفرفرية المناعية قليلة الصفيحات (ITP) لدى الأفراد الذين لديهم عامل RhD موجب، كما يستخدم أيضًا للوقاية من تكوّن أجسام مضادة لعامل RhD لدى النساء السلبيات لعامل RhD. وتشمل الاستخدامات الأخرى للمستحضر:

الحمل من الأسبوع 28 تقريبًا لضمان سلامة الأم والجنين.

الولادة في حال كان الطفل إيجابيًا لعامل RhD لمنع أي مضاعفات ناتجة عن تفاعل الأجسام المضادة.

حالات الإجهاض لتقليل مخاطر تكوّن أجسام مضادة قد تؤثر على الحمل المستقبلي.

الحمل خارج الرحم، حيث يُستخدم كجزء من الإجراءات الوقائية والعلاجية للحفاظ على صحة المرأة.

التوصيات النهائية من هيئة الدواء

نبهت الهيئة المواطنين إلى ضرورة التعامل بحذر مع أي عبوات مشكوك في مصدرها، والتأكد دائمًا من الصيدلي المعتمد قبل استخدام أي مستحضر، كما دعت إلى الإبلاغ الفوري عن أي عبوة مجهولة المصدر من خلال الخط الساخن أو الموقع الإلكتروني، لضمان اتخاذ الإجراءات القانونية وتحريزها بشكل فوري وحماية صحة المرضى من أي مخاطر محتملة.

حذرت هيئة الدواء من استخدام أي عبوات Rhophylac300 مجهولة المصدر، مؤكدة أن التحريز والسحب يهدفان لحماية صحة المواطنين ومنع أي مضاعفات خطيرة، ودعت إلى الرجوع للصيدلي أو الاتصال بالخط الساخن 15301 للتحقق قبل الاستخدام.